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Orkambi

(ivacaftor - lumacaftor)

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est un produit contenant une association de deux médicaments : l'ivacaftor et le lumacaftor. On l'utilise pour traiter la fibrose kystique (FK) chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus qui possèdent une mutation spécifique parmi plusieurs mutations (modifications) possibles du gène CFTR, la mutation F508del.

L'ivacaftor appartient à la classe de médicaments appelés potentialisateurs du régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFRT). Il augmente le mouvement du chlore vers intérieur et hors des cellules. Le lumacaftor appartient à la classe de médicaments appelés correcteurs du régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). On pense qu'il agit en corrigeant la forme du gène mutant CFTR et ainsi à produire plus de protéines qui fonctionnent normalement dans la paroi cellulaire.

Dans la FK, une protéine anormale nommée CFTR est produite. Cette protéine change la manière dont le chlorure entre dans les cellules et en sort (le chlorure est une composante du sel ou chlorure de sodium). Cela a pour effet de modifier l'équilibre entre le sel et l'eau dans le corps, rendant plus épais le mucus qui tapisse les poumons, le pancréas et d'autres organes. Le lumacaftor aide à acheminer plus de protéines CFTR sur la surface cellulaire et l'ivacaftor aide les protéines CFTR sur la surface cellulaire à agir plus efficacement.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.





Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle de ce médicament pour les enfants de 6 à 11 ans, inclusivement, est de 2 comprimés (contenant chacun 100 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor) pris oralement, toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses. La dose quotidienne totale est de 400 mg de lumacaftor et 500 mg d'ivacaftor.

La dose habituelle de ce médicament pour les enfants de 12 ans et plus et les adultes est de 2 comprimés (contenant chacun 200 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor) pris oralement, toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses. La dose quotidienne totale est de 800 mg de lumacaftor et 500 mg d'ivacaftor.

Les aliments contenant des graisses aident à obtenir la quantité appropriée de médicament dans l'organisme. Parmi ceux-ci, on retrouve le beurre ou les huiles, les œufs, les fromages, les noix, le lait entier ou les viandes. Les repas et les collations recommandés dans les guides alimentaires de la FK contiennent les quantités nécessaires de graisses.

Les comprimés doivent être avalées entières. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher. Ne les écrasez pas non plus.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose et que moins de 6 heures se sont écoulées depuis votre omission, prenez votre dose dès que possible avec un aliment contenant des graisses et continuez à suivre votre échéancier posologique habituel. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

100 mg/125 mg
Chaque comprimé ovale rose portant l'inscription « 1V125 » à l'encre noire sur un côté contient 100 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'acétate d'hypromellose, stéarate de magnésium, povidone et laurylsulfate de sodium; enrobage du comprimé : carmin, AD et C bleu nº 1, AD et C bleu nº 2, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane; encre d'impression : hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et laque en écailles.

200 mg/125 mg
Chaque comprimé ovale rose portant l'inscription « 2V125 » à l'encre noire sur un côté contient 200 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'acétate d'hypromellose, stéarate de magnésium, povidone et laurylsulfate de sodium; enrobage du comprimé : carmin, AD et C bleu nº 1, AD et C bleu nº 2, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane; encre d'impression : hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et laque en écailles.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'ivacaftor, au lumacaftor ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.



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