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Mylan-Fentanyl Timbre transdermique matriciel

(timbre transdermique de fentanyl)

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le fentanyl appartient à la classe de médicaments appelés opioïdes. On utilise le fentanyl pour traiter les douleurs persistantes chroniques (à long terme) d'intensité importante pour les personnes qui ont besoin d'un soulagement constant de la douleur et qui prennent d'autres médicaments opioïdes (narcotiques). Il agit sur le cerveau pour augmenter la tolérance à la douleur.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose du timbre transdermique de fentanyl doit être individualisée et basée sur plusieurs facteurs, notamment la dose des médicaments opioïdes pris par la personne avant le début de l'utilisation de ce médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Appliquez le timbre transdermique sur une surface plane de peau non irritée et non irradiée (non exposée aux radiations), par exemple sur le thorax, le dos, le flanc (partie latérale du corps entre la partie supérieure de l'abdomen et le dos) ou la partie supérieure du bras. Avant l'application du timbre, on doit couper les poils avec des ciseaux (et non les raser).

Nettoyez la surface à l'eau seulement; n'utilisez pas de savon, d'huile, de lotion, d'alcool ni aucun autre agent susceptible d'irriter la peau. L'utilisation de savon, d'alcool ou d'autres produits chimiques pour nettoyer la peau pourrait provoquer une absorption plus rapide du fentanyl, ce qui causerait des réactions indésirables. Après le nettoyage, laissez la peau sécher complètement avant d'appliquer le timbre transdermique.

On peut porter chaque timbre transdermique de façon continue pendant 72 heures. Un nouveau timbre doit être appliqué sur un nouveau site cutané après le retrait du timbre précédent. Cela aide à prévenir l'irritation cutanée qui pourrait augmenter la vitesse de l'absorption du fentanyl à travers la peau.
On doit appuyer fermement le timbre transdermique sur la surface de peau choisie avec la paume pendant 30 secondes. Assurez-vous que le contact soit complet – en particulier sur les rebords du timbre. Le timbre ne doit pas être replié de façon à ce qu'une partie seulement de celui-ci soit exposée. Si le timbre n'adhère pas adéquatement à la peau, appliquez du diachylon sur les rebords pour les coller à la peau. Si le timbre transdermique n'adhère toujours pas, vous pouvez le recouvrir d'un pansement adhésif transparent recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.

Si le timbre transdermique tombe avant la fin des 72 heures prévues, vous pouvez appliquer un nouveau timbre sur un nouveau site. Après avoir appliqué ou enlevé un timbre transdermique, lavez-vous les mains immédiatement avec de l'eau seulement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien ou lisez le dépliant contenu dans l'emballage pour connaître les instructions supplémentaires sur l'utilisation du médicament.
N'utilisez pas le timbre transdermique s'il est coupé, endommagé ou modifié d'une quelconque façon.

Après 72 heures, le timbre contient toujours suffisamment de médicament pour causer un tort important à une personne qui n'utilise pas le timbre transdermique de fentanyl pour le contrôle de la douleur. Une exposition accidentelle au timbre transdermique de fentanyl peut provoquer le décès ou des problèmes médicaux importants. Lorsque vous enlevez le timbre, pliez-le en deux et jetez-le de façon sécuritaire, dans un endroit où les autres personnes et les animaux de compagnie ne courront pas le risque de venir en contact avec lui.

Lors de l'instauration du traitement avec ce médicament, le soulagement maximal de la douleur peut ne pas se produire avant 72 heures. Il se peut que votre médecin vous prescrive un analgésique à action rapide pendant cette période.

Ce médicament est susceptible de causer une dépendance si on le prend pendant une période de temps prolongée. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin. Si vous arrêtez de prendre ce médicament subitement, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme :

  • de l'anxiété;
  • une diarrhée;
  • des hallucinations;
  • de la nausée;
  • de la sudation;
  • des tremblements;
  • des troubles du sommeil.

Si vous prévoyez cesser le médicament, il se peut que votre médecin vous recommande de réduire la dose graduellement pour diminuer l'importance des effets de sevrage. 

Ne changez pas la dose du timbre transdermique que vous utilisez ni votre façon d'appliquer le timbre sans consulter votre médecin. Si vous ressentez l'un ou l'autre des effets secondaires suivants attribuables à la présence de trop de fentanyl dans votre organisme, consultez immédiatement un médecin :

  • l'apparition de froideur ou de moiteur de la peau;
  • des battements de cœur lents;
  • de la confusion;
  • des convulsions;
  • des étourdissements;
  • un essoufflement;
  • des hallucinations;
  • de l'incapacité à réfléchir, marcher ou parler normalement;
  • une respiration difficile;
  • une respiration lente et peu profonde;
  • une somnolence importante.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si un timbre transdermique reste en place pendant plus de 3 jours, changez-le dès que vous constaterez l'omission du changement. N'appliquez pas 2 timbres transdermiques pour compenser pour une dose manquée. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Le timbre transdermique matriciel Mylan-Fentanyl est un timbre transdermique qui libère graduellement du fentanyl dans la circulation sanguine par l’entremise de la peau pendant 72 heures. La quantité de fentanyl libérée chaque heure par le timbre rectangulaire transparent est directement proportionnelle à la surface du timbre transdermique. Les autres composants du timbre sont inactifs du point de vue pharmacologique.

12 µg par heure
Chaque timbre transdermique de 3,13 cm2 contient un total de 16,5 mg de fentanyl. Il libère le fentanyl dans la circulation sanguine à un taux de 12 µg par heure à travers la peau. Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone, diméthicone, film polyoléfinique, encre blanche, protection antiadhésive en polyester.

25 µg par heure
Chaque timbre transdermique de 6,25 cm2 contient un total de 2,55 mg de fentanyl. Elle libère du fentanyl dans la circulation sanguine au taux de 25 µg par heure par l’entremise de la peau. Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone, diméthicone, film polyoléfinique, encre blanche, protection antiadhésive en polyester.

50 µg par heure
Chaque timbre transdermique de 12,5 cm2 contient un total de 5,10 mg de fentanyl. Elle libère du fentanyl dans la circulation sanguine au taux de 50 µg par heure par l’entremise de la peau. Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone, diméthicone, film polyoléfinique, encre blanche, protection antiadhésive en polyester.

75 µg par heure
Chaque timbre transdermique de 18,75 cm2 contient un total de 7,65 mg de fentanyl. Elle libère du fentanyl dans la circulation sanguine au taux de 75 µg par heure par l’entremise de la peau. Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone, diméthicone, film polyoléfinique, encre blanche, protection antiadhésive en polyester.

100 µg par heure
Chaque timbre transdermique de 25 cm2 contient un total de 10,20 mg de fentanyl. Elle libère du fentanyl dans la circulation sanguine au taux de 75 µg par heure par l’entremise de la peau. Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone, diméthicone, film polyoléfinique, encre blanche, protection antiadhésive en polyester.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d’employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au fentanyl, aux adhésifs utilisés dans le timbre transdermique ou à l’un des ingrédients du médicament;
  • une personne qui n’utilise pas déjà des analgésiques opioïdes (narcotiques) pour traiter ses douleurs;
  • la présence d’asthme bronchique aigu ou important;
  • la présence de douleur aiguë ou de douleur postopératoire, notamment après une intervention chirurgicale en clinique externe;
  • la présence de douleur légère ou intermittente susceptible de répondre à d’autres traitements;
  • si vous êtes atteint d’un iléus paralytique ou s’il y a une possibilité que vous le soyez (il s’agit une affection intestinale caractérisée par l’arrêt du passage des aliments) ou de toute autre affection qui bloque ou rétrécit les intestins ou qui ralentit le mouvement dans les voies digestives;
  • la présence avérée ou possible d’un « abdomen aigu » (affections de l’abdomen comme l’appendicite qui nécessitent une intervention chirurgicale de façon urgente);
  • la présence de difficultés respiratoires importantes;
  • un delirium tremens (par ex. de la confusion, de la diarrhée, des tremblements, une fièvre, des hallucinations, de la désorientation) lié à un sevrage en boissons alcoolisées;
  • un alcoolisme aigu;
  • la présence d’épilepsie et d’autres affections qui peuvent provoquer des convulsions;
  • la prise actuelle ou par le passé (au cours des 14 jours précédents) d'inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine);
  • une augmentation de la pression intracrânienne (augmentation de la pression à l’intérieur de la tête), de la pression du liquide céphalorachidien (augmentation de la pression à l’intérieur de la tête et de la moelle épinière) ou si vous avez subi un traumatisme à la tête;
  • pendant la grossesse, le travail ou l’accouchement et pendant l’allaitement.


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