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Novo-cyproterone/ethinyl estradiol

(cyprotérone - éthinylœstradiol)

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament contient la combinaison de 2 ingrédients : la cyprotérone et l'éthinylœstradiol. La cyprotérone appartient au groupe des médicaments appelés antiandrogènes. L'éthinylœstradiol appartient au groupe des médicaments appelés œstrogènes. On les utilise ensemble pour traiter certains formes d'acné sévères chez les femmes dont les traitements précédents, notamment la prise d'antibiotiques, ne se sont pas avérés efficaces. Ce médicament agit en régulant la sécrétion des hormones qui ont un effet sur la peau.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Comment doit-on employer ce médicament ?

Ce médicament se prend par cycles de 28 jours. Chaque cycle comporte 21 jours de traitement à raison de 1 comprimé par jour pendant 21 jours, suivis de 7 jours sans médicament (soit 3 semaines avec traitement et 1 semaine sans prise de comprimés). Les comprimés doivent être pris à la même heure chaque jour. Le traitement commence habituellement le premier jour des pertes menstruelles. Souvent, plusieurs mois de traitement sont souvent nécessaires avant de pouvoir constater une amélioration. Lorsque l'acné est complètement disparue, on continue habituellement d'utiliser ce médicament pendant 3 à 4 cycles supplémentaires, puis on cesse de le prendre. On peut recommencer à utiliser ce médicament si l'acné récidive.

Si du saignotement ou des saignements intermenstruels se produisent au cours des 3 semaines pendant lesquelles vous prenez ce médicament, continuez votre traitement. Ces saignements sont habituellement temporaires. Si les saignements persistent pendant une longue période de temps, communiquez avec votre médecin.

Si les saignements menstruels ne surviennent pas durant les 7 jours sans traitement, ne commencez pas un nouveau cycle de traitement; communiquez avec votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Le médicament sera moins efficace si vous manquez des doses. Si vous oubliez une dose de ce médicament, et que vous remarquez cette omission avant que 12 heures ne se soient écoulées, vous pouvez prendre le médicament. Si plus de 12 heures se sont écoulées, jetez le comprimé oublié et continuez à prendre les comprimés restants à l'horaire habituel. Vous devez utiliser une méthode supplémentaire de contraception non hormonale (par ex. des condoms) jusqu'à ce que la plaquette soit vide. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé jaune, rond, enrobé de sucre, contient 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg d'éthinylœstradiol. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, povidone et talc; enrobage : carbonate de calcium, glycérol, pigment d'oxyde de fer, polyéthylèneglycol, povidone, saccharose, talc, dioxyde de titane et cire.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association cyprotérone - éthinylœstradiol dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la cyprotérone, à l'œstradiol ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • des antécédents de jaunisse cholestatique (jaunissement de la peau et du blanc des yeux provoqué par des problèmes d'écoulement de la bile);
  • un cancer confirmé ou soupçonné du sein;
  • un diabète grave provoquant des changements vasculaires;
  • une grossesse confirmée ou soupçonnée;
  • une maladie du foie active;
  • la prise d'une autre combinaison d'œstrogène/progestérone ou d'œstrogènes ou de progestérone seuls;
  • la présence de désordres des vaisseaux sanguins ou de troubles de la coagulation ou des antécédents de tels désordres ou troubles (notamment la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, la thrombophlébite, les maladies cérébrovasculaires comme les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et les maladies coronariennes);
  • la présence d'une maladie héréditaire appelée angioœdème (une affection qui provoque une enflure des mains, des pieds, du visage ou des voies respiratoires).
  • la présence de problèmes oculaires causés par une maladie des vaisseaux sanguins de l'œil (comme une perte de vision partielle ou complète ou d'autres changements visuels);
  • la présence d'otosclérose (une croissance anormale de l'os à l'intérieur de l'oreille) qui s'est détériorée pendant une grossesse;
  • un saignement vaginal anormal de cause inconnue;
  • une tumeur du foie ou un antécédent de tumeur du foie;
  • des tumeurs œstrogénodépendantes avérées ou présumées.


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