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Puregon

(follitropine bêta)

    Fiche d'information :
  • Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
  • Comment doit-on employer ce médicament ?
  • Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
  • Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
  • Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
  • Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
  • D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?


  • Apprêtez-vous à discuter avec votre médecin de votre tentative de grossesse.

    Remplissez ce bref Guide de discussion avec le médecin pour pouvoir cerner la méthode qui vous conviendrait le mieux et planifier les étapes subséquentes.


    Guide de discussion avec le médecin de fertilité

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    OUI      NON
    PAS DU TOUT PAS DU TOUT

    MODÉRÉMENT MODÉRÉMENT

    BEAUCOUP BEAUCOUP

    Vous êtes maintenant prête à vous entretenir avec votre médecin de votre tentative de grossesse. Il vous suffit d'imprimer ce feuillet et de l'apporter à votre prochain rendez-vous médical. Consignez également par écrit toutes les questions qui se rapportent spécifiquement à votre cas.

    N'oubliez pas que pour obtenir une grossesse vous avez le choix entre plusieurs options, et que vous n'entreprenez pas votre parcours vers la fécondité en solitaire. Pour en savoir davantage sur la fécondité, consultez le canal Fertilité.


Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La follitropine bêta appartient à la classe des médicaments appelés gonadotrophines. La follitropine bêta contient une hormone semblable à une hormone naturelle humaine, la HFS, que l'on appelle aussi l'hormone folliculostimulante. Tant les femmes que les hommes utilisent la follitropine bêta sous forme de fécondostimulant.

Les femmes qui l'emploient ont un faible taux de HFS ou elles participent à une technique de procréation médicalement assistée comme la fécondation in vitro. La follitropine bêta joue un rôle important dans le processus de maturation des œufs et de leur libération par les ovaires. Par ailleurs, les hommes utilisent la follitropine bêta en vue d'accroître leur production de sperme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de ce médicament varie selon la réponse individuelle.

Lorsqu'il s'agit d'induire l'ovulation, la dose initiale quotidienne recommandée de follitropine bêta est 50 U.I. données habituellement pendant 7 à 14 jours. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse qui est évaluée par une échographie ou par une analyse de sang. Lorsqu'une réponse adéquate est obtenue, l'administration du médicament est interrompue et un autre médicament, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), est donné pour induire l'ovulation.

Lorsqu'il s'agit d'une technique de procréation médicalement assistée, la dose quotidienne usuelle initiale varie entre 150 U.I. et 225 U.I. et elle est donnée quotidiennement sur 4 jours. La dose est ensuite ajustée en fonction de la réponse et elle continue habituellement à être donnée pendant 6 à 12 jours. Quand une réponse adéquate est obtenue, l'administration de ce médicament est interrompue et une autre hormone (hCG) est donnée pour induire l'ovulation.

Pour les hommes, la dose usuelle est 150 U.I. données 3 fois par semaine, ou 225 U.I. données 2 fois par semaine. Le traitement est habituellement suivi pendant 3 ou 4 mois pour le moins. Il est habituellement donné conjointement avec une autre hormone (hCG).

Les injections peuvent être administrées sous la peau (de façon sous-cutanée) ou à l’intérieur d’un muscle (de façon intramusculaire) chez les femmes et sous la peau (de façon sous-cutanée) chez les hommes. Il est préférable de faire les injections sous-cutanées dans la région du nombril ou du haut de la cuisse. Le lieu d'injection devrait changer pour chaque dose. Il est préférable de faire les injections intramusculaires dans la partie supérieure externe du muscle fessier.

Un professionnel de la santé vous montrera comment utiliser ce médicament convenablement. Lisez le feuillet de renseignements destinés aux patients attentivement et posez toute question que vous pourriez avoir à votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit utilisé selon un horaire régulier conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose de ce médicament, consultez votre professionnel de la santé. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Entreposez ce médicament dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (évitez le gel). Vous pouvez aussi entreposer ce médicament à la température ambiante (au-dessous de 25 °C) pendant 3 mois tout au plus. Gardez-le à l'abri de la lumière, et hors de la portée des enfants. Une fois que les cartouches ont été perforées par aiguille, elles ne peuvent pas être entreposées pour plus de 28 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Solution pour injection en cartouches

La solution pour injection en cartouches renferme 833 U.I. par mL. Chaque cartouche contient au moins 400 U.I. de HFS en activité dans 0,48 mL de solution aqueuse ce qui suffit à fournir une dose nette livrable de 300 U.I., au moins 700 U.I. de HFS en activité dans 0,84 mL de solution aqueuse ce qui suffit à fournir une dose nette livrable de 600 U.I. ou au moins 1 025 U.I. de HFS en activité dans 1,23 mL ce qui est suffisant pour une dose nette de 900 U.I. Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique, L-méthionine, polysorbate 20, citrate de sodium et saccharose. Acide chlorhydrique 0,1 N et hydroxyde de sodium 0,1 N (infimes quantités pour obtenir un pH 7,0).

La dose nette livrable de 300 U.I., 600 U.I. et 900 U.I. est basée sur un total de 6 injections de 50 U.I., de 6 injections de 100 U.I. et de 9 injections de 100 U.I. respectivement. Quand un plus grand nombre d'injections est donné, le total des doses livrées peut être plus bas étant donné que quelques gouttes de solution sont chassées de la seringue avant chaque injection.

Solution pour injection

Chaque fiole de solution stérile pour injection contient 50 U.I. ou 100 U.I. de follitropine bêta (HFS recombinant). Ingrédients non médicinaux : L-méthionine, polysorbate 20, citrate de sodium, et saccharose. Acide chlorhydrique 0,1 N et hydroxyde de sodium 0,1 N (infimes quantités pour obtenir un pH 7,0).

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Les femmes ne devraient pas employer la follitropine bêta dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la follitropine bêta ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • un dérèglement rebelle de la thyroïde ou des glandes surrénales;
  • une grossesse ou l'allaitement au sein;
  • un kyste ovarien ou une augmentation de volume qui n'est pas attribuable au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);
  • un saignement vaginal abondant ou irrégulier d'origine indéterminée;
  • un taux élevé d'hormones (HFS) dans le sang;
  • un trouble qui prévient la fécondation ou qui devrait être une raison pour la prévenir (par ex. une malformation des organes sexuels ou des fibromes dans l'utérus);
  • des tumeurs des ovaires, du sein, de l'utérus, de l'hypothalamus ou de l'hypophyse.

Les hommes ne devraient pas employer la follitropine bêta dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la follitropine bêta ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une insuffisance testiculaire primitive;
  • des tumeurs des testicules, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.


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